Käyttötarkoitus
Information to patient, English
CoreFlow® Soft Stent on virtsarakon poistoaukon obstruktion hallintalaite.
- Tuote mahdollistaa sulkijalihaksella toimivan pidätyskyvyn eli kontinenssin ja sopii potilaille, jotka eivät pysty tyhjentämään virtsarakkoa kokonaan.
- Poistaa väliaikaisesti prostaattisen virtsaputken obstruktion.
- Kaksiosainen innovatiivinen rakenne yksinkertaistaa sisäänvientiä ja mahdollistaa käytön normaalina kestokatetrina.
- Suunniteltu siten, että sen proksimaalisessa päässä on pallo rakkoankkurointiin ja kierukka distaalisessa osassa, jotta se ei pääse liikkumaan.
CoreFlow® Soft Stent on katetri, jossa on kaksi toimintoa:
- Toimii aivan kuin Foley-kestokatetri.
- Kun alaosa poistetaan vetävällä voimalla, yläosa toimii prostaattisen virtsaputken lyhyenä katetrina. Virtsaaminen toimii normaalisti ja ulkoinen sulkijalihas sulkeutuu virtsaamisen jälkeen.
CoreFlow® Soft Stentin toimintaperiaate:
CoreFlow® Soft Stent on pehmeä stentti, joka koostuu kahdesta osasta eli etuosasta ja takaosasta. Katso kuva 1. Nämä kaksi osaa voidaan erottaa toisistaan yksinkertaisella toimenpiteellä.
- Etuosan halkaisija on 20 Fr / Ch / 6,7 mm ja takaosan halkaisija 16 Fr / Ch / 5,3 mm.
- CoreFlow® Soft Stentin proksimaalisessa päässä on pallo, joka kiinnittää sen virtsarakkoon, ja tyhjennysluumen.
- CoreFlow® Soft Stentin osat irtoavat toisistaan 30–50 mm ankkurointipallon alapuolelta laitteen pituudesta riippuen.
- Pallo täytetään steriilillä vedellä tai steriilillä keittosuolaliuoksella käyttämällä lääkinnällistä ruiskua, joka on liitetty pallon täyttöventtiiliin luer-kartiolla.
- Tyhjennyssuppiloon voidaan kiinnittää katetriliitin virtsatiepussin kanssa tai ilman sitä.
- Pallon täyttöletku muodostaa spiraalikierteen 25 mm etuosan alapuolelle. Spiraalikierre toimii toisena ankkurina ja estää CoreFlow® Soft Stentin liukumisen virtsarakkoon.
- Etuosaan kiinnitetään naru, joka kulkee tyhjennysluumenin läpi. Kun CoreFlow® Soft Stentin etu- ja takaosa on liitetty, nämä kaksi osaa pidetään yhdessä tällä narulla. Naru on päällystetty silikonikerroksella suppilo-osassa vuotojen estämiseksi.ydd som låser fast tråden och förhindrar urinläckage.
- CoreFlow® Soft Stent on tarkoitettu käytettäväksi vain enintään 29 vuorokauden ajan.
- CoreFlow® Soft Stent toimitetaan steriilinä ja käyttövalmiina.
| Käyttötarkoitus | Ratkaisee väliaikaisesti prostaattisen virtsaputken obstruktion ongelman. |
|---|---|
| Suunniteltu Käyttäjäprofiili | Miespotilaille, joilla on virtsaumpi. Stentin pituus 30 mm eturauhasen pituudelle > 30 mm. Stentin pituus 40 mm eturauhasen pituudelle > 40 mm. Stentin pituus 50 mm eturauhasen pituudelle > 50 mm. |
| Käyttöympäristö | S Sairaalat, terveyskeskukset ja kotiympäristö. |